论文

RegGuard:面向药品法规合规的AI驱动检索增强助手

RegGuard: AI-Powered Retrieval-Enhanced Assistant for Pharmaceutical Regulatory Compliance

上下文与知识检索增强

摘要

法规更新的频率和复杂性不断上升,给跨国制药公司带来沉重负担。合规团队必须解读跨司法辖区、格式和机构的演进规则,往往依赖人工,成本高且易出错。我们提出RegGuard,一个工业规模的AI助手,旨在自动化解读异构法规文本并将其与企业内部政策对齐。该系统通过安全管线摄取异构文档源,并借助两个新组件提升检索与生成质量:HiSACC(Hierarchical Semantic Aggregation for Contextual Chunking)将长文档语义切分为连贯单元,同时保持非相邻章节间的一致性;ReLACE(Regulatory Listwise Adaptive Cross-Encoder for Reranking)是基于开源模型构建的领域自适应交叉编码器,联合建模用户查询与检索候选以提升排序相关性。企业环境中的评估表明,RegGuard在相关性、依据扎实性和上下文聚焦方面改善了答案质量,同时显著降低幻觉风险。系统架构为可审计性和可追溯性而建,具备溯源跟踪、访问控制和增量索引功能,使其对演进的文档源高度响应,并适用于任何有严格合规要求的领域。

RegGuard:面向药品法规合规的AI驱动检索增强助手
图1:RegGuard 的系统架构概览